NIS

Erfahrung in der Durchführung von NIS

mit insgesamt mehr als 30 000 Patienten.


Ob als Full-Service oder lediglich für bestimmte Services, PHARMALOG hat große Erfahrung in der Durchführung von nicht interventionellen Studien (NIS). Auch große Datenmengen können dank kurzer Wege und internem Datenmanagement schnell eingepflegt und ausgewertet werden. Wir erstellen Ihnen das passende Studiendesign gemäß Ihrer Projektanforderungen.


Wir begleiten alle Arten der NIS

AWB
Kohorten-Studie
Register-Studie
PASS
PAES

Services

NIS Design - Auswahl eines geeigneten Designs entsprechend der Zielvorgaben des Projekts
Pharmakoökonomisches Planen und Durchführen der Studien: Kosten/Nutzen Analyse, Quality of Life.
Prüfung der Machbarkeit für die geplante NIS
Entwicklung des Beobachtungsplans/ -dokumentations Formulare
Durchführung der NIS nach Vorgaben der BfArM, VfA und GEP
Logistik
Erfassen der Verträge und Rücklauf der Dokumentations-Formulare
Verträge mit Prüfärzten
Status Reports
Enger Kontakt mit dem Projektverantwortlichen auf Seiten des Sponsors, z.B. Vertrieb
Qualitätssicherung
Zahlungsmanagement

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