Studiendesign

Das Design begründet die Studie

Das korrekt erstellte Studiendesign ist das maßgebliche Fundament des gesamten Projektes.

Wir legen Wert auf ein individuelles Konzept, das den Ansprüchen unseres Klienten und denen der offiziellen Stellen gerecht wird.
Selbstverständlich richten wir uns nach den internationalen Standards.



Statistische Beratung und Planung

Erarbeiten der konkreten Fragestellung
Definition des Studienumfanges / Fallzahlplanung
Umsetzung der Fragestellung in ein adäquates Studiendesign (Synopsis, Protokoll)
Definition geeigneter Messmethoden und –instrumente (Validität und Reliabilität)


Statistische Auswertung

Erstellen des Statistischen Analyseplans (SAP)
Statistische Aufbereitung der Daten
Nebenwirkungs-Screening


Statistische Berichte

Biometrischer Bericht
statistischer Teil des integrierten Berichts nach ICH
statistischer Teil von NIS (PASS) Berichten
Publikationen


(C) 2016 Pharmalog

Diese Seite drucken