NIS

Erfahrung in der Durchführung von NIS

mit insgesamt mehr als 30 000 Patienten.

Ob als Full-Service oder lediglich für bestimmte Services, PHARMALOG hat große Erfahrung in der Durchführung von nicht interventionellen Studien (NIS). Auch große Datenmengen können dank kurzer Wege und internem Datenmanagement schnell eingepflegt und ausgewertet werden. Wir erstellen Ihnen das passende Studiendesign gemäß Ihrer Projektanforderungen.

Wir begleiten alle Arten der NIS

  • AWB
  • Kohorten-Studie
  • Register-Studie
  • PASS
  • PAES

Services

  • NIS Design - Auswahl eines geeigneten Designs entsprechend der Zielvorgaben des Projekts
  • Pharmakoökonomisches Planen und Durchführen der Studien: Kosten/Nutzen Analyse, Quality of Life.
  • Prüfung der Machbarkeit für die geplante NIS
  • Entwicklung des Beobachtungsplans/ -dokumentations Formulare
  • Durchführung der NIS nach Vorgaben der BfArM, VfA und GEP
  • Logistik
  • Erfassen der Verträge und Rücklauf der Dokumentations-Formulare
  • Verträge mit Prüfärzten
  • Status Reports
  • Enger Kontakt mit dem Projektverantwortlichen auf Seiten des Sponsors, z.B. Vertrieb
  • Qualitätssicherung
  • Zahlungsmanagement